Fabricante de dispositivos médicos abre um futuro digital com o software eMaint CMMS

Baseada em Neptune, N.J., a Excelsior Medical fabrica seringas salinas pré-cheias utilizadas com linhas intravenosas para mantê-las livres de ar, desobstruídas e limpas. A empresa também produz seringas pré-cheias de heparina, um anticoagulante que impede a formação de coágulos no interior de um cateter. Seu equipamento crítico inclui máquinas de enchimento, esterilização e embalagem, que devem ser mantidas continuamente para atender aos rígidos padrões de fabricação de dispositivos médicos regulamentados pela Federal Drug Administration (FDA) e pela ISO 13485, o padrão internacional mais amplamente utilizado pela indústria para a gestão da qualidade.

A Excelsior Medical buscou uma maneira mais eficiente de gerenciar, salvar e acessar registros de conformidade regulamentar e facilitar a geração de relatórios para auditorias internas e externas. Os profissionais de Engenharia e Manutenção fizeram lobby para um CMMS baseado na web, personalizável com capacidades móveis e que pudesse acompanhar a evolução da tecnologia.

A empresa escolheu o software eMaint CMMS por todas essas razões, além de sua familiaridade com as marcas Fluke Reliability, incluindo o eMaint. A Excelsior Medical também planeja avançar para uma manutenção baseada em condições no futuro, e os sensores de monitoramento remoto Fluke e outros dispositivos conectados suportariam essa jornada.

Toda a actividade de calibração, incluindo medições e testes, teve de ser escrita à mão em papel e armazenada em dezenas de aglutinantes volumosos. Isto tornava os registos difíceis de encontrar. Os dados de manutenção preventiva e corretiva também foram documentados manualmente via papel.

Christine Minervini, uma engenheira de fabrico da Excelsior Medical, liderou a implementação e administração do software eMaint. Após a Minervini ter tomado conhecimento das capacidades robustas do eMaint, ela e os líderes da empresa concordaram que faria sentido aproveitar o eMaint para gerir também a manutenção das instalações. Este movimento expandiu a cobertura do CMMS para incluir os 1.233 activos da Excelsior Medical e peças sobressalentes variadas, tais como sensores, rolamentos e correias.

Desde o início, a empresa fez questão de envolver numerosos intervenientes do departamento em discussões sobre o que esperar do software CMMS e potenciais bloqueios de estrada.

"Estas discussões ajudaram a fazer passar as informações para todos na equipe do mecânico, e também para os usuários do lado da calibração", disse Minervini. "Temos as opiniões e feedback de todos e realmente moldamos esta coisa à sua volta."

A Excelsior Medical participou em formação eMaint no local, concebida para apoiar a documentação de calibração, incluindo a criação de ordens de trabalho personalizadas. Os utilizadores da empresa reconfiguraram um formulário eMaint existente para se alinharem com as suas necessidades de dados de calibração e reflectirem a adesão à conformidade regulamentar da organização.

Em vez de passar pelo processo cuidadoso de transferir todos os documentos em papel armazenados em fichários para o eMaint, a Excelsior optou por começar de novo para garantir dados confiáveis. Desta forma, os fichários que mantinham registros de calibração anteriores ainda estariam disponíveis quando necessário para auditorias de conformidade e recuperação de dados históricos por terceiros.

Os procedimentos operacionais padrão foram reformulados, as instruções de trabalho individuais foram reformuladas e as mudanças de processo trazidas pela digitalização foram incorporadas. Os especialistas do eMaint e da Minervini permitem formulários e campos de trabalho sob medida para acomodar as medições de calibração e os dados de teste necessários. Foram criados campos específicos para atender às necessidades únicas e requisitos vitais do departamento de Controle de Qualidade.

Ao implementar o software eMaint CMMS, o Excelsior Medical transformou completamente os seus processos de documentação de calibração e os procedimentos de gestão de manutenção preventiva. A Minervini continua a explorar a riqueza das capacidades e funções do eMaint.

A empresa implementou recentemente o eMaint na sua fábrica em Hartland, Wis., e utilizou o modelo desenvolvido para a fábrica de Neptune para o seu programa de manutenção preventiva e corretiva. A experiência da Minervini em eMaint permitiu que ela fornecesse o treinamento do usuário na fábrica de Hartland, o que foi fornecido virtualmente devido à pandemia COVID-19.

Em um ano, a fábrica Neptune completou um impressionante número de 927 ordens de trabalho de calibração, 8318 MPs, 3505 ordens de trabalho corretivas e 304 ordens de trabalho de instalações usando o eMaint CMMS.

"O eMaint CMMS era realmente intuitivo. Eu mesmo consegui descobrir como atualizar meus formulários e confiar no eMaint para realmente checar tudo para nós".

- Christine Minervini, engenheira de produção da Excelsior Medical